醫用脫脂紗布墊使用說明書
[產品名稱]:醫用脫脂紗布墊[規格型號]:型號:I型、II型
規格:長(1~220)cmX寬(1~220)cmX1P-32P,P代表層數，具體規格見單包裝。
[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140610
[產品技術要求編號]:豫械注準20182140610
[適用范圍]:適用于清潔皮膚、粘膜或創面，與創面護理常用藥物一起使用保護創面，也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
[結構組成]:I型無X射線可探測組件的紗布墊;
II型有X射線可探測組件的紗布墊:
[產品性能]:
1、紗布墊是由脫脂棉紗布折疊、縫制而成。要求表面潔凈、平整，不得有折皺、破洞、異味等缺陷，沿邊縫合要整齊，不得有毛邊外露，不得有脫落的線頭。X射線可探測組件應無斷裂、脫落、跳線現象(僅適用于Ⅱ型紗布墊)。
2、X射線可探測組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料，織于脫脂紗布中。測量長度并稱質，單絲線不小于0.5g/m，多絲線不小于0.28g/m;X射線可探測組件成像應明顯淺于背景。
3、紗布墊縫制要求針碼均勻平直，不得有跳線、斷線，針距要求10cm內不少于24針。
4、紗布墊上的棉帶(如有)長度應不少于5cm，墊與棉帶縫制部分應牢固，施加10N的力持續15s不斷開。
5、脫脂棉紗布的性能應符合YY/T0331-2006的要求。
6、紗布墊應無菌。
7、紗布墊經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g,
8、熒光物:按YY/T0331-2006中5.5試驗時，不應顯強藍色熒光;水中可溶物;按YY/T0331-2006中5.12試驗時，水中可溶物的總量應不大于0.50%。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用:
2、將紗布墊取出，其次用產品處理傷口、止血、清潔等;
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發現。[產品副作用]暫未發現。
[注意事項、警示及提示性說明]
1、經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、使用前檢查包裝是否完好，并對包裝標志、生產日期、滅菌有效期進行確認，并在滅菌有效期內使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。[符號說明]
STERILE STERILEEO
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:19337375333
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