牙科是醫(yī)學(xué)學(xué)科的一個分類，大醫(yī)院通常都合并到口腔科。主要用于治療牙齒，牙周等有關(guān)疾病，是醫(yī)療行業(yè)中。口腔科的材料包括合成樹脂牙和義齒基托樹脂，屬醫(yī)學(xué)范疇。牙科材料吸塑包裝在包裝材料選擇，結(jié)構(gòu)設(shè)計，模具選用，工藝成型，環(huán)境控制，品質(zhì)監(jiān)控和包裝驗證方面非常關(guān)鍵。
醫(yī)用牙科對吸塑包裝有何要求？
1.材料的選擇
原料的選用是保證質(zhì)量的基礎(chǔ)，小至粒子，大至吸塑成品都對其提出了比食品級和工業(yè)級更高的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用牙科吸塑包裝在材料選擇上必須符合ROHS,并符合IS010993和ISO11607的規(guī)定，才能實現(xiàn)完整無菌屏障系統(tǒng)，微生物屏障作用。
目前我國所生產(chǎn)的食品包裝材料種類繁多、魚龍混雜，在安全方面存在著諸多隱患。特別是以工業(yè)PVC取代PETGRPET取代APET這樣一種現(xiàn)象，在高溫成型滅菌后大量有害物質(zhì)沉淀下來，其中包含了致痛物質(zhì)，使本來救死扶傷用的器械終于成為"殺人"利器。所以我們應(yīng)該慎選材料。現(xiàn)在醫(yī)療PETG以伊士曼6763和SKS2008為主。
2.結(jié)構(gòu)設(shè)計等
在進(jìn)行設(shè)計開發(fā)之前，更要對原料選材，被包裝器械，滅菌方式以及醫(yī)護(hù)人員的清潔打開進(jìn)行全面的考量。并應(yīng)保證牙科材料在有效期包裝維持無菌水平能力。所以細(xì)節(jié)至封邊寬度設(shè)計，手撕位、扣位方式等等均為設(shè)計階段所需考量。
3.模具選材等
醫(yī)用牙科吸塑包裝用鋁合金模具制作，鋁材也分很多種類，但是就總體模具加工精度和各種性能而言,6061算是比較不錯的鋁材了。但是市場上許多吸塑盒模具在生產(chǎn)過程中也魚龍混雜、價格相差較大。
有許多以石膏粉為原料制成的母模，在其外電鍍了一層表面銅，其精度及制成品外觀自不必說，潔凈度達(dá)不到醫(yī)療器械的包裝要求。吸塑盒模具制作直接關(guān)系到吸塑盒成品細(xì)節(jié)，所以推薦謹(jǐn)值挑選。